临床前药学研究

• 细胞株构建&GMP细胞建库
• 质量研究
• 小试工艺开发
• IND中试生产
• 质量控制
• 质量保证
• IND注册申报

临床样品生产

• 工艺和分析方法确认与转移
• 临床样品生产200L-500L
• 质量控制

BLA

• 关键临床样品生产500L-2000L
• 工艺表征与工艺验证
• BLA申报及现场核查

商业化生产