发布日期:2022-11-22 16:17:32
学以促知、知以促行。质量培训,是建立质量文化的重要载体,也是一项常态化和长期性工作。白帆生物主动推动质量培训,将“质量为先”的质量文化最终转化为白帆生物的核心竞争力之一。此次培训为期三个月,培训讲师来自QA部门的资深员工和外部专业讲师,将结合法规要求和具体实践,面向全体员工、尤其是GMP相关部门展开。培训内容涵盖各类法律法规、质量标准、内部校准操作规程、标准管理程序、文件管理和知识培训,涉及人员、设备、物料、系统、环境和产品等各方面,在公司内部掀起了一股学习质量文化,把控质量风险的热潮。
质量培训系列活动
自成立之初,白帆生物始终秉持质量为先的原则,遵循国际最高质量标准建立起一套符合国际质量标准的质量管理体系。秉承着“质量源于设计”的理念,白帆生物在临港建立了符合中美欧GMP标准的无交叉生产基地,并已经通过欧盟QP审计。从厂房设计到施工检测、从供应审计到设备验证、从产品研发到生产管控,白帆生物将质量管理理念落实到研发和生产的每一个环节,覆盖抗体药物从CMC开发到不同规模的GMP生产的全生命周期。
白帆生物质量受权人朱岩表示:
“加强质量意识,营造质量文化是开展质量培训的重要目的,保障产品的合规性、提升客户满意度是质量管理的最终落脚点。正是对质量的不懈追求,才让白帆生物得以成功交付各类抗体药物CDMO项目。白帆生物将在严格的质量管理体系下,精益求精,以最高的质量标准和最优的质量服务来确保产品的安全有效。”
7月质量培训预告
关于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,可符合中美欧GMP标准,并已通过欧盟QP审计,生产规模最大可达12000L,拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来,白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务,加速企业药物研发,助力中国生物医药产业的发展,为患者提供高质量、用得起的抗体药。
| 商务合作联系人:罗先生
| 电话:13761631749
| 邮箱:wusong.luo@dragonsailpharma.com
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发布日期:2022-11-22 16:17:32
学以促知、知以促行。质量培训,是建立质量文化的重要载体,也是一项常态化和长期性工作。白帆生物主动推动质量培训,将“质量为先”的质量文化最终转化为白帆生物的核心竞争力之一。此次培训为期三个月,培训讲师来自QA部门的资深员工和外部专业讲师,将结合法规要求和具体实践,面向全体员工、尤其是GMP相关部门展开。培训内容涵盖各类法律法规、质量标准、内部校准操作规程、标准管理程序、文件管理和知识培训,涉及人员、设备、物料、系统、环境和产品等各方面,在公司内部掀起了一股学习质量文化,把控质量风险的热潮。
质量培训系列活动
自成立之初,白帆生物始终秉持质量为先的原则,遵循国际最高质量标准建立起一套符合国际质量标准的质量管理体系。秉承着“质量源于设计”的理念,白帆生物在临港建立了符合中美欧GMP标准的无交叉生产基地,并已经通过欧盟QP审计。从厂房设计到施工检测、从供应审计到设备验证、从产品研发到生产管控,白帆生物将质量管理理念落实到研发和生产的每一个环节,覆盖抗体药物从CMC开发到不同规模的GMP生产的全生命周期。
白帆生物质量受权人朱岩表示:
“加强质量意识,营造质量文化是开展质量培训的重要目的,保障产品的合规性、提升客户满意度是质量管理的最终落脚点。正是对质量的不懈追求,才让白帆生物得以成功交付各类抗体药物CDMO项目。白帆生物将在严格的质量管理体系下,精益求精,以最高的质量标准和最优的质量服务来确保产品的安全有效。”
7月质量培训预告
关于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,可符合中美欧GMP标准,并已通过欧盟QP审计,生产规模最大可达12000L,拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来,白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务,加速企业药物研发,助力中国生物医药产业的发展,为患者提供高质量、用得起的抗体药。
| 商务合作联系人:罗先生
| 电话:13761631749
| 邮箱:wusong.luo@dragonsailpharma.com
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