发布日期:2022-11-22 16:12:58
合作 · 赋能
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6月,致力于提供一站式、高品质抗体药物CDMO服务的白帆生物与专注于眼科创新药物研发的维眸生物签订合作协议,白帆生物将助力维眸生物自主研发的创新药项目的临床前药学研究,提供从序列到IND申报的一站式CDMO服务,共同为眼科疾病患者带来全新治疗方案。
维眸生物是一家处于临床阶段的眼科治疗领域创新药公司,专注于眼科创新药物的研发,致力于为千百万眼科疾病患者提供更好、更优的治疗方案。公司依托自身国际领先的专业科研能力和资深的国际眼科专家团队,通过独立自主研发,已经拥有了针对干眼症、青光眼、葡萄膜炎等眼部疾病的丰富产品管线。
白帆生物是一家致力于抗体药物CDMO服务的高新技术企业,在临港建立了符合中美欧GMP标准的生产基地,产量最高可达12000L。此次合作中,白帆生物将充分依托自身在临床前研究和GMP生产的优势,承担维眸生物创新药的临床前药学研究和中试生产工作,从细胞系构建、分析检测方法、质量研究、上下游生产工艺开发和优化、制剂处方研究,到IND所需的中试生产、稳定性研究以及申报药学资料撰写,以满足该款创新药申请国内IND的需求。
此前,白帆生物已经通过多个临床前研究和不同规模放大生产的成功案例,证明自身有能力为全球合作伙伴提供优质高效的CDMO服务。未来在与维眸生物的合作中,也将把对质量和效率的要求落实到从细胞株构建到IND申报的每个环节,灵活响应客户需求,加速新药进入临床试验的进程,早日为患者带来更优的治疗选择。
关于维眸生物
维眸生物是一家专注于眼科治疗领域的临床阶段生物科技公司,拥有国际一流的眼科创新药物研发团队和技术平台,已依托自主研发建立起具有全球竞争力的产品管线,包括First-in-Class和Best-in-Class产品。除正处于临床阶段的VVN001和VVN539两款滴眼液新药研发项目,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎的VVN461滴眼液也即将在中国展开临床研究。
关于白帆生物
白帆生物成立于2016年,致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,可符合中美欧GMP标准,并已通过欧盟QP审计,生产规模最大可达12000L,拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来,白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务,加速企业药物研发,助力中国生物医药产业的发展,为患者提供高质量、用得起的抗体药。
| 商务合作联系人:罗先生
| 电话:13761631749
| 邮箱:wusong.luo@dragonsailpharma.com
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发布日期:2022-11-22 16:12:58
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6月,致力于提供一站式、高品质抗体药物CDMO服务的白帆生物与专注于眼科创新药物研发的维眸生物签订合作协议,白帆生物将助力维眸生物自主研发的创新药项目的临床前药学研究,提供从序列到IND申报的一站式CDMO服务,共同为眼科疾病患者带来全新治疗方案。
维眸生物是一家处于临床阶段的眼科治疗领域创新药公司,专注于眼科创新药物的研发,致力于为千百万眼科疾病患者提供更好、更优的治疗方案。公司依托自身国际领先的专业科研能力和资深的国际眼科专家团队,通过独立自主研发,已经拥有了针对干眼症、青光眼、葡萄膜炎等眼部疾病的丰富产品管线。
白帆生物是一家致力于抗体药物CDMO服务的高新技术企业,在临港建立了符合中美欧GMP标准的生产基地,产量最高可达12000L。此次合作中,白帆生物将充分依托自身在临床前研究和GMP生产的优势,承担维眸生物创新药的临床前药学研究和中试生产工作,从细胞系构建、分析检测方法、质量研究、上下游生产工艺开发和优化、制剂处方研究,到IND所需的中试生产、稳定性研究以及申报药学资料撰写,以满足该款创新药申请国内IND的需求。
此前,白帆生物已经通过多个临床前研究和不同规模放大生产的成功案例,证明自身有能力为全球合作伙伴提供优质高效的CDMO服务。未来在与维眸生物的合作中,也将把对质量和效率的要求落实到从细胞株构建到IND申报的每个环节,灵活响应客户需求,加速新药进入临床试验的进程,早日为患者带来更优的治疗选择。
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白帆生物成立于2016年,致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂,可符合中美欧GMP标准,并已通过欧盟QP审计,生产规模最大可达12000L,拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来,白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务,加速企业药物研发,助力中国生物医药产业的发展,为患者提供高质量、用得起的抗体药。
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