发布日期：2022-11-22 14:43:04
近日，临港新片区2022年第一批智能工厂企业名单经由管委会预审、初审、复审和专家评审后新鲜出炉。白帆生物“抗体药物智能化定制研发生产智能工厂”凭借着高端智能化装备和先进数字化系统的成熟应用脱颖而出，成为唯一一家入选该批名单的生物制药企业。
2020年，旨在为合作伙伴提供高品质、高效率抗体药物CDMO服务的白帆生物，投资近7亿元在临港新片区建成技术先进、行业引领的标杆性智能工厂。依托全球一流的智能化设备和先进的管理系统，白帆生物抗体工厂实现高水平的自动化、智能化、数字化运行，可同时符合中美欧GMP标准，生产规模最高可达12000L，其独特的NONCROS ®无交叉抗体生产平台既可以满足多产品共线生产的合规要求,又可使生产效率和性价比达到最高水平。
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白帆生物抗体工厂在设计之初即秉承最高标准设计和建造，立足长远，以打造智能工厂为目标。据《中国制药工业智能制造白皮书（2020年版）》，制药企业智能制造的系统架构包含设备层、控制层和业务管理层、以及经营管理层四个方面。白帆生物智能化系统规划和白皮书中的智能化结构高度契合，打造非常完备的智能制造系统。
在设备方面，白帆生物抗体工厂配备了国际先进的Sartorius和Cytiva两个品牌的生物反应器、Sartorius的冻融系统、Cytiva蛋白质层析纯化系统等设备，并搭配使用多种规格的东富龙西林瓶水针制剂中试生产线和Bosch西林瓶水针制剂商业化生产线。
在控制层和业务管理层，白帆生物抗体工厂搭载了数据采集及监控系统（SCADA）、生产制造执行系统（MES）、仓储管理系统（WMS）、实验室信息管理系统（LIMS）和质量信息管理系统（QMS），并打造系统间集成，实现了从工艺开发到原液生产和制剂灌装的全程数字化控制操作，既能够防止不同项目间的交叉操作，还可以进行溯源查询与分析，大大提高了质控水平和生产效率。
在经营管理层，白帆生物针对公司的经营活动定制了流程化系统化的管理方案，打造了 OA、ERP系统覆盖了公司的日常管理、产供销以及供应链业务，实现了经营管控一体化。
“工欲善其事、必先利其器。”未来，白帆生物将不断推进在智能化管理系统和硬件装备领域的布局，利用先进技术和创新理念，不断提升工艺开发水平和生产交付能力，以强劲的质量、效率和技术优势赋能合作伙伴，满足生物制药行业快速发展的研发和生产需求。
关于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂，可符合中美欧GMP标准，并已通过欧盟QP审计，生产规模最大可达12000L，拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来，白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务，加速企业药物研发，助力中国生物医药产业的发展，为患者提供高质量、用得起的抗体药。
| 商务合作联系人：罗先生
| 电话：13761631749
| 邮箱：wusong.luo@dragonsailpharma.com
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发布日期：2022-11-22 14:43:04
近日，临港新片区2022年第一批智能工厂企业名单经由管委会预审、初审、复审和专家评审后新鲜出炉。白帆生物“抗体药物智能化定制研发生产智能工厂”凭借着高端智能化装备和先进数字化系统的成熟应用脱颖而出，成为唯一一家入选该批名单的生物制药企业。
2020年，旨在为合作伙伴提供高品质、高效率抗体药物CDMO服务的白帆生物，投资近7亿元在临港新片区建成技术先进、行业引领的标杆性智能工厂。依托全球一流的智能化设备和先进的管理系统，白帆生物抗体工厂实现高水平的自动化、智能化、数字化运行，可同时符合中美欧GMP标准，生产规模最高可达12000L，其独特的NONCROS ®无交叉抗体生产平台既可以满足多产品共线生产的合规要求,又可使生产效率和性价比达到最高水平。
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白帆生物抗体工厂在设计之初即秉承最高标准设计和建造，立足长远，以打造智能工厂为目标。据《中国制药工业智能制造白皮书（2020年版）》，制药企业智能制造的系统架构包含设备层、控制层和业务管理层、以及经营管理层四个方面。白帆生物智能化系统规划和白皮书中的智能化结构高度契合，打造非常完备的智能制造系统。
在设备方面，白帆生物抗体工厂配备了国际先进的Sartorius和Cytiva两个品牌的生物反应器、Sartorius的冻融系统、Cytiva蛋白质层析纯化系统等设备，并搭配使用多种规格的东富龙西林瓶水针制剂中试生产线和Bosch西林瓶水针制剂商业化生产线。
在控制层和业务管理层，白帆生物抗体工厂搭载了数据采集及监控系统（SCADA）、生产制造执行系统（MES）、仓储管理系统（WMS）、实验室信息管理系统（LIMS）和质量信息管理系统（QMS），并打造系统间集成，实现了从工艺开发到原液生产和制剂灌装的全程数字化控制操作，既能够防止不同项目间的交叉操作，还可以进行溯源查询与分析，大大提高了质控水平和生产效率。
在经营管理层，白帆生物针对公司的经营活动定制了流程化系统化的管理方案，打造了 OA、ERP系统覆盖了公司的日常管理、产供销以及供应链业务，实现了经营管控一体化。
“工欲善其事、必先利其器。”未来，白帆生物将不断推进在智能化管理系统和硬件装备领域的布局，利用先进技术和创新理念，不断提升工艺开发水平和生产交付能力，以强劲的质量、效率和技术优势赋能合作伙伴，满足生物制药行业快速发展的研发和生产需求。
关于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于为同行提供优质的抗体药物CDMO/CMO服务。白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂，可符合中美欧GMP标准，并已通过欧盟QP审计，生产规模最大可达12000L，拥有独特的NONCROS®无交叉抗体生产技术。自开业投产以来，白帆生物已与10余家生物医药公司达成合作。白帆生物愿为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA和商业化生产的一站式服务，加速企业药物研发，助力中国生物医药产业的发展，为患者提供高质量、用得起的抗体药。
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