IND中试生产 - 白帆生物科技（上海）有限公司

白帆生物成立于2016年，由桂林三金全额投资建立，在临港新片区打造出了国际领先的高端单克隆抗体药物产业化基地，总投资6.9亿人民币，生产规模可达6*2000L，可提供抗体药物从序列到商业化生产一站式CDMO服务，是目前上海区域最大的单抗生产基地之一。

白帆生物具备3条完整规模的2000L生产线，覆盖中试规模、临床样品生产、关键性临床样品生产、商业化生产规模，并投产使用，满足IND申报至商业生产各阶段生产需求。

白帆生物中试车间拥有50L、200L、500L不同规模的反应罐，可为客户提供不同规模且符合GMP控制要求的个性化CDMO服务；同时白帆生物还拥有3条完整规模的2000L生产线，可为客户提供2000L商业化规模CDMO生产服务，且商业化生产车间符合GMP标准。
生产线关键设备设施均使用国际一线品牌，采用一次性技术，完全实现无交叉生产，满足不同类型的CDMO业务生产条件，并缩短供应链供应周期，降低生产成本。经过多年的探索与项目经验累积，白帆生物有着独特的管理理念和健全的生产放大体系，可大幅缩短中试生产放大及生产周期。
此外，车间根据不同生产阶段，采用独立空调系统，要避免环境交叉污染。如细胞扩增、生物反应器培养、深层过滤、初纯、精纯及原液制备等。

白帆生物中试车间拥有50L、200L、500L不同规模的反应罐，可为客户提供不同规模且符合GMP控制要求的个性化CDMO服务；同时白帆生物还拥有3条完整规模的2000L生产线，可为客户提供2000L商业化规模CDMO生产服务，且商业化生产车间符合GMP标准。
生产线关键设备设施均使用国际一线品牌，采用一次性技术，完全实现无交叉生产，满足不同类型的CDMO业务生产条件，并缩短供应链供应周期，降低生产成本。经过多年的探索与项目经验累积，白帆生物有着独特的管理理念和健全的生产放大体系，可大幅缩短中试生产放大及生产周期。
此外，车间根据不同生产阶段，采用独立空调系统，要避免环境交叉污染。如细胞扩增、生物反应器培养、深层过滤、初纯、精纯及原液制备等。