核心优势
常规
纯度
鉴别
活性
杂质
安全性
产品基本特性
Protein contentpH
Osmolality
Color
Clarity
Invisible Particles
产品鉴别
Peptide MappingcIEF
N-Glycan
ELISA
RP-HPLC
Dot-Blot
结构/功能表征
Intact MassAAA
Disulfide Bond
PTM
Sialic Acid
CD
FTIR
DSC
Antigen Binding
FcγR、C1q、FcRn Binding
产品纯度
SEC-HPLCIEX-HPLC
RP-HPLC
PA-HPLC
HIC
CE-SDS
cIEF
SDS-PAGE
CZE
生物活性
inding ELISACell-based Assay
Cell Proliferation
Cell Migration
Cell Secretion
Luciferase Reporter Gene Assay
ADCC
CDC
ADCP
杂质/安全性检查
rDNArHCP
rProtein A
PS80 Content
Excipients Content
Endotoxin
Mycoplasma
分析方法转移/开发/验证和确认工作；参比品/成品的标定和表征工作；稳定性研究，可比性研究工作；满足中美申报要求
服务内容
- 白帆生物建立了多种平台分析方法，为生物制药客户提供分析方法开发/转移/验证/确认工作，服务于关键质量属性分析和工艺参数优化。服务内容全方位覆盖理化分析和生物活性分析，包括鉴定分析、结构表征、含量和纯度分析、杂质分析和活性分析等。
- 白帆生物还能够为客户提供中间体、原液和成品的质量标准建立服务；原液和制剂的稳定性研究服务；大分子生物类似药相似性研究及可比性研究服务；参比品/成品的结构和功能标定和表征工作。
- 白帆具备先进的仪器设备和高水平专业技术团队，拥有单克隆抗体、双特异性抗体和融合蛋白等多种类型生物医药分子的分析经验，可满足客户在药物研发、CMC研究和生产等不同阶段、不同领域的质量分析需求，且可满足中、美、欧不同区域申报要求。
