
谭凯
总经理
毕业于武汉大学,曾任桂林三金董事长秘书,药物所所长等职务,拥有15年以上的上市公司药企战略管理、行政、商务、财务及人事管理经验,负责公司整体运营管理。
总经理
毕业于武汉大学,曾任桂林三金董事长秘书,药物所所长等职务,拥有15年以上的上市公司药企战略管理、行政、商务、财务及人事管理经验,负责公司整体运营管理。
生产副总
14年以上生物药工艺开发、中试放大以及生产相关经验,先后在龙沙、迈百瑞、药明生物、GE 以及齐鲁制药等业内知名公司任职;精通抗体药物的工艺开发、技术转移、工艺放大和验证以及厂房设计。
注册副总
毕业于中国药科大学,注册经验丰富,曾任职于仁会生物、复宏汉霖等,16年新药注册经验和4年临床监查管理,成功负责过4个生物药BLA申请并获批上市,成功负责过10多个单抗类IND申请并获批临床。
质量副总
30年以上质量管理经验,曾任职于上海第一生化药业、中信国建药业等,精通国内外法规,在质量管理体系建设、药品生产全过程的质量监督和保证方面积累丰富经验,成功负责过多个生物药的GMP认证检查。
工艺总监
上海交通大学药学博士,超过10年生物大分子细胞株构建、工艺开发、技术转移、GMP生产和管理经验,曾在华海和Merck参与和领导多个生物大分子药物项目开发和申报。熟悉和了解不同地区IND/BLA法规要求。
QC总监副总
毕业于南京工业大学,先后任职于阿斯利康药、药明生物、南京健友、长春金赛、北京科兴等企业,拥有16年+的管理及项目经验,在QC运行、FDA/MHRA/WHO/GMP认证审计等领域经验丰富,熟悉中、美、欧药典的相关法规要求。
QA总监
曾任职于哈药集团、基纳瑞克斯生物制药、上海创诺制药、天士力生物制药等企业,担任技术和QA管理职务,在QA各专业、质量体系建设和国际认证方面具有丰富的经验和经历。
工程总监
26+年GMP生物医药工厂建设、运维经验,曾任职于联合赛尔等知名企业中高层管理岗位,获得全国高科技教工委管理人才专业委员会评定的专业人才证书,具备注册电气管理工程师高级职称。
QR副总监
上海海洋大学博士,曾任职于上海药明生物、和铂医药等,长期担任质量控制管理岗位,并担任方法开发科学家和CMC高级经理。在应用CIEF 技术、HPLC 和 UPLC 技术对生物药物进行分析测试和验证方面经验非常丰富。
商务总监
复旦大学生物医药工程博士,拥有10年以上的生物医药研发和商务经验,曾负责过多个生物医药项目的lisence in/out,建立了广泛的生物医药企业合作关系,同时负责过多个抗体CDMO项目的客户开发和关系维护,拥有丰富的生物医药行业资源。