新药临床注册申报
生物类似药临床注册申报
药品生产许可申报
进口药品申报
细胞株构建
小试工艺优化
中试工艺开发
制剂工艺开发
产品质量分析
杂质分析
方法开发及验证
微生物检验
原液临床样品生产
制剂临床样品生产
原液商业化生产
制剂商业化生产
祝贺!白帆生物顺利通过欧盟QP审计
近日,白帆生物科技(上海)有限公司传来了好消息,公司位于上海临港新片区的抗体生产基地顺利通过欧盟QP (Qualified Person, QP)审计,这标志着白帆生产基地已经符合欧盟GMP标准,有能力为客户提供高品质的抗体CMC开发、临床样品生产和商业化生产服务。白帆生产基地在投产1年时间内,顺利通过了欧盟QP审计,彰显了公司坚持合规、高效发展的决心。
白帆生物邀您参与第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议
2021年9月14-16日,仪器信息网将举办第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议,聚焦抗体药物从研发到生产全流程的技术和方法,为行业从业人员提供免费、高效的学习交流平台。
白帆生物受邀出席临港新片区两周年落地企业座谈会
在临港新片区成立两周年之际,白帆生物作为区域内的高新技术企业,收到了来自临港新片区管委会的感谢信,同时也受邀参与落地企业座谈会。白帆生物与来自人工智能、集成电路、航空航天、生物医药等行业的企业一道畅谈临港成绩、描绘临港蓝图。
上海市科委生物医药处处长曹宏明一行莅临白帆生物考察调研